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質量報告單
CERTIFICATE OF ANALYSIS
品 名 Product Name |
氨甲環酸 Tranexamic acid |
批 號 Batch No |
20190702 |
生產日期 MFG. Date |
2019.07.02 |
有 效 期 Exp Date |
2021.07 |
檢驗項目 Test Items |
檢驗指標 Specification |
檢驗結果 Test Results |
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性狀 Description |
白色結晶性粉末 White crystalline powder |
白色結晶性粉末 White crystalline powder |
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鑒別 Identification |
紅外線吸收圖譜應與氨甲環酸的對照圖譜一致 Infrazed absorption atlas consistent with the contrast atlas |
符合標準 Conform to standard |
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陽性 Positive |
陽性 Positive |
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熔點約186℃ Melting point about 186℃ |
183.3℃ |
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PH |
6.5~8.0 |
7.4 |
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重金屬 Heavy Metal |
≤20ppm |
<20ppm |
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溴化物 Bromic |
BP98 |
符合標準 Conform to standard |
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亞胺酸 Imine acid |
BP98 |
符合標準 Conform to standard |
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順式異構體 Isomer |
≤0.5% |
<0.5% |
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干燥失重 Loss on drying |
≤1.0% |
0.60% |
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硫酸灰份 Sulphated ash |
≤0.1% |
<0.10% |
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含量 Assay |
99.0~101.0% |
99.40% |
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結論 Conclusion |
符合BP98版標準 Complies to BP98 |