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檢 驗(yàn) 報(bào) 告 單
CERTIFICATE OF ANALYSIS
品 名 PRODUCT NAME |
倍他米松磷酸鈉 Betamethasone Sodium Phosphate |
來源地 SOURCE |
湖北武漢 |
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批 號(hào) BATCH NUMBER |
20191001 |
生產(chǎn)日期 MANUFACTURE DATE |
2019.10.22 |
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重 量 QUANTITY |
10 kg |
有效期至 EXPIRY DATE |
2022.10.21 |
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檢測標(biāo)準(zhǔn) STANDARDS |
USP38 |
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檢驗(yàn)項(xiàng)目/TEST ITEMS |
標(biāo)準(zhǔn)/ SPECIFICATIONS |
結(jié)果/RESULTS |
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外觀 Appearance |
White to practically white,odorless powder白色或類白色無嗅粉末 |
符合 Conform |
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鑒別 Identification |
IR TLC 鈉鹽(Na)、磷酸鹽(PO4) |
符合 Conform |
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比旋度 Specific Optical Rotation |
+99°—+105° |
+100.3º |
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水份Water |
≤10.0% |
7.9% |
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游離磷酸鹽 Limit of phosphate ions |
≤1.0% |
符合 Conform |
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游離倍他米松Limit of free betamethasone |
≤≤1.0% |
0.91% |
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殘余溶劑 Residual Solvents
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應(yīng)符合規(guī)定 Conform |
符合 Conform |
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含量 Content |
97.0%~ 103.0%
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99.22% |
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結(jié)論 Conclusion |
符合 USP38 Be conform with USP38 |