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雙氯芬酸鈉,15307-79-6,COA
質量報告單
品 名 |
雙氯芬酸鈉 |
批 號 |
231028 |
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生產日期 |
2023年10月28日 |
保質期至 |
2025年10月 |
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數 量 |
11桶 |
檢驗依據 |
《中國藥典》2010版二部 |
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檢驗項目 |
檢驗指標 |
檢驗結果 |
結論 |
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性 狀 |
應為白色或類白色晶體類粉末 |
類白色晶體類粉末 |
符合規定 |
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鑒 別 |
(1)應為276nm波長處有最大吸收 |
276nm |
符合規定 |
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(2)紅外光譜吸收圖應與對照的圖譜一致 |
對照的圖譜一致 |
符合規定 |
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(3)應顯氯化物的鑒別反應 |
呈正反應 |
符合規定 |
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(4)熾灼后,應顯鈉鹽的鑒別反應 |
呈正反應 |
符合規定 |
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檢查 |
酸度 |
PH值應為6.5~7.5 |
7.38 |
符合規定 |
乙醇溶液的澄清度 |
與同體積的1號濁度標準溶液比較,不得更深,與同體積的3號黃色標準比色液比較,不得更深 |
5%乙醇溶液的澄清無色 |
符合規定 |
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氯化物 |
與對照溶液比較,不得更深(0.02%) |
淺與對照溶液 |
符合規定 |
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有關物質 |
供試品溶液的雜質斑點與對照溶液的主斑點比較,不得更深 |
無可見雜質斑點 |
符合規定 |
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干燥失重 |
不得過0.1% |
0.07% |
符合規定 |
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重金屬 |
不得過百萬分之十 |
淺與對照溶液 |
符合規定 |
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含量測定 |
按干燥品計算,不得少于98.5% |
99.7% |
符合規定 |
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結論 |
本品按《中國藥典》2010版二部準檢驗,結果 符合規定 |
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