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質量報告單
CERTIFICATE OF ANALYSIS
品 名 Product Name |
左旋多巴levodopa |
批 號 Batch No |
2020.03.28 |
數 量(桶) Quantity(drums) |
4 |
包 裝 Packing |
25公斤/紙板桶 |
生產日期 MFG. Date |
2020.03.28 |
檢驗依據 Testing standard |
BP2010 |
檢驗項目 Test Items |
檢驗指標 Specification |
檢驗結果 Test Results |
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色狀Description |
白色或乳白色結晶性粉末 White or milk white crystalline powder |
符合規定complies |
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鑒別Identification |
應符合鑒別A,B,C,D should be complies A,B,C,D |
符合規定complies |
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溶化性 |
應符合規定Should be complies |
符合規定complies |
|
溶液顏色 |
應符合規定Should be complies |
符合規定complies |
|
有關物質 |
≤0.5% |
符合規定complies |
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酸堿度 |
4.5-7.0 |
符合規定complies |
|
吸收系數 |
137-147 |
符合規定complies |
|
旋光度 |
-1.27o~-1.34o |
符合規定complies |
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重金屬 |
≤10ppm |
<10ppm |
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干燥失重 |
≤1.0% |
0.29% |
|
硫酸化灰份 |
≤0.1% |
0.07% |
|
含量 |
99.0-101.0% |
99.16% |
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結論 |
檢驗結果符合規定 |