品    名

鹽酸林可霉素

批    號

20210812

檢品編號

20210812

產品產量

1080.26KG

檢驗日期

20210812

報告日期

20210812

檢驗項目

檢驗指標

檢驗結果

性狀

應為白色結晶性粉末；有微臭或特殊臭，味苦

白色結晶性粉末；微臭

鑒別

（1）紅外光吸收圖譜應與鹽酸林可霉素對照品圖譜一致

樣品的紅外吸收圖譜與對照品一致

（2）供試液主峰的保留時間應與對照液主峰的保留時間一致

供試品溶液主峰與對照品溶液主峰一致

應呈正反應

呈正反應

檢查

結晶性

應符合規定

符合規定

PH值

3.0~5.5

4.6

溶液的澄清度

溶液應澄清，顏色不深于黃色或黃綠色1號標準比色液

溶液澄清且無色

水分

≤6.0%

4.0%

熾灼殘渣

≤0.5%

0.1%

細菌內霉素

應符合規定

符合規定

林可霉素B

≤5.0%

2.8%

有機溶劑（正丁醇）殘留

≤0.5%

0.0%

毛點

應符合規定

6個

含量測定

≥82.5%

89.4%

結論

Conclusion

本品按《中國藥典》2010版二部檢驗，結果符合規定