品名

硫酸多粘菌素B

送檢目的

全檢

批號(hào)

210902

來(lái)源

數(shù)量

9.6kg

送檢日期

2021年09月14日

規(guī)格

1kg/袋

報(bào)告日期

2021年09月22日

生產(chǎn)日期

2021年09月06號(hào)

復(fù)驗(yàn)日期

2023年09年05日

檢驗(yàn)項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

檢驗(yàn)結(jié)果

外觀

本品為白色或類白色粉末

類白色粉末

鑒別

A,供試品與對(duì)照品溶液方峰的保留時(shí)間一致

B,應(yīng)有紫紅色產(chǎn)生

C,應(yīng)呈硫酸鹽反應(yīng)

與對(duì)照品一致

呈正反應(yīng)

呈正反應(yīng)

Ph（0.5%）

5.0-7.5

5.7

干燥失重

≤7.0%

2.1%

熾灼殘?jiān)?/p>

≤5.0%

0.26%

EDTA

≤0.15%

未檢出

效價(jià)（以干品計(jì)）

≥6000IU/mg

8267IU/mg

組分

B3

≤6.0%

1.3%

B1-1

≤15.0%

10.3%

B1+B2+B3+B1-1

≥80.0%

94.4%

有關(guān)物質(zhì)

最大單雜

≤3.0%

1.7%

總雜

≤17.0%

5.0%

粒度

99%＜30μm

16.9μm

90%＜25μm

11.8μm

75%＜10μm

8.9 μm

35%＜5 μm

4.3 μm

結(jié)論

符合USP43標(biāo)準(zhǔn)。