質量報告單

檢驗項目                          標準規定                              檢驗結果                            單項結論

【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末；                   類白色結晶性粉末，           

                      微有特臭，味微苦                                 微有特臭，味微苦                   合格

 比旋度            +223 -+237°                                                    +228°                       合格

【鑒別】

（1)供試品溶液主峰保留時間應與對照品溶液主峰        與對照品主峰的保留時間         合格

（2)紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致                           與對照的圖譜一致              合格

（3)本品顯鈉鹽的火焰反應                                                顯鈉鹽的火焰反應              合格

【檢查】

酸度                      PH值應為4.5-6.5                                                5.0                        合格

溶液的澄清度         應≤1號濁度標準液                                 ＜0.5號濁度標準液            合格

溶液的顏色           應≤3號黃色或黃綠色標準比色液             ＜1號黃色標準比色液          合格    

有關物質             2-氨基酸-3-甲基-3-亞磺基丁酸≤0.5%              ＜0.05%                     合格

                           6-氨基青霉烷酸≤0.1%                                      ＜0.05%                     合格

                           其他各雜質的總和≤0.8%                                    0.08%                       合格

2-乙基己酸                ≤0.5%                                                         符合規定                    合格

水  分                         ≤1.0%                                                           0.1%                       合格

重金屬                 不得超過百萬分之二十                                         符合規定                   合格

可見異物               應符合規定                                                         符合規定                   合格

不溶性微粒           大于10μm的微粒應≦6000/1g                            符合規定                   合格

                              大于25 μm的微粒應≦ 600/1g                           符合規定                   合格

細菌內毒素            應符合規定                                                        符合規定                   合格

無菌                       應符合規定                                                       符合規定                   合格

【含量測定】         按無水物計算，含舒巴坦≧88.6%                          90.6%                     合格

結論：本品按《中國藥典》2010年版二部檢驗。結果符合規定。