品    名

氯唑西林鈉

批    號

221117

包    裝

5kg/桶

數    量

1300kg

報告日期

2022.11.17

檢驗依據

CP2015

檢驗項目

檢驗標準

檢驗結果

性狀

應為白色粉末或結晶性粉末；微臭，味苦；有引濕性。

應在水中易溶，在乙醇中溶解，在醋酸乙酯中幾乎不溶

為白色結晶性粉末；微臭，味苦；有引濕性。

在水中易溶，在乙醇中溶解，在醋酸乙酯中幾乎不溶。

比旋度

+163^o～+172^o

+168^o

鑒別

（1）

試品溶液主峰保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

與對照品溶液主峰的保留時間一致

（2）

紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致

與對照品的圖譜一致

（3）

應顯鈉鹽的火焰反應

顯鈉鹽的火焰反應

檢查

酸度

應為5.0～7.0

5.6

有關物質

單個雜質≤1.0%

總雜質≤5.0%

0.8%

2.1%

溶液的澄清度

應≤1#

＜0.5#

溶液的顏色

應≤4#

＜1#

可見物

應符合規定

符合規定

水分

≤4.5%

3.7%

熱源

應符合規定

符合規定

無菌

應符合規定

符合規定

含量測定

按無水物計算，含氯唑西林不得少于90.0%

95.7%

結論

符合CP2015標準規定