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檢 驗 報 告 單
CERTIFICATE OF ANALYSIS
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品 名 PRODUCT NAME |
安西奈德 Amcinonide
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來源地 SOURCE |
DKY |
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批 號 BATCH NUMBER |
20220301 |
生產日期 MANUFACTURE DATE |
2022.03.03 |
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重 量 QUANTITY |
1KG |
有效期至 EXPIRY DATE |
2024.03.02 |
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檢測標準 STANDARDS |
USP40 Be conform with USP40 |
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檢驗項目/TEST ITEMS |
標準/ SPECIFICATIONS |
結果/RESULTS |
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外觀 Appearance |
白色或類白色結晶性粉末 White or almost white, crystalline powder |
符合 Conform |
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鑒別 |
IR |
符合 Conform |
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UV |
符合 Conform |
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比旋度 Specific Optical Rotation |
+89.4°~+94.0° |
+93.6º |
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有關物質 Related substances |
最大單雜 ≤1.0% Maximum any imputity ≤1.0%
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0.09% |
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總 雜≤ 2.0% Total impurities ≤ 2.0%
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0.55% |
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干燥失重 Loss on drying |
≤ 1.0% |
0.1% |
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重金屬Heavy Metals |
≤20ppm |
符合 Conform |
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含量 Content |
97.0%~ 102.0%(以干品計） 97.0 percent to 102.0 percent (dried substance). |
99.2% |
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結論 Conclusion |
符合 USP40 Be conform with USP40 |
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