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依法韋侖154598-52-4
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產品名稱 |
依法韋侖 |
檢驗依據 |
USP標準 |
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批號 |
20220811 |
數量 |
500KG |
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生產日期 |
2022.08.11 |
報告日期 |
2022.08.12 |
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檢驗項目 |
標準規定 |
檢驗結果 |
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性狀 |
白色至為微粉紅色結晶性粉末，溶于甲醇，幾乎不溶于水。 |
白色結晶粉末 符合規定 |
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鑒別 |
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符合規定 |
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溶解度 |
濃度為50mg/ml樣品在甲醇中完全溶解 |
符合規定 |
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水分 |
≤0.5% |
＜0.1% |
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熾灼殘渣 |
≤0.2% |
＜0.1% |
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重金屬 |
≤20ppm |
＜20ppm |
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異構體 |
≤0.5% |
＜0.04% |
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有關物質 雜質A 雜質B 雜質C,D,E 雜質F 雜質G 雜質H 雜質I 雜質J 雜質K 雜質L 雜質M 雜質N 雜質O 雜質P 單個未知雜質 總雜質 |
≤0.15% ≤0.40% ≤0.10% ≤0.15% ≤0.10% ≤0.10% ≤0.25% ≤0.15% ≤0.10% ≤0.10% ≤0.10% ≤0.10% ≤0.10% ≤0.10% ≤0.10% ≤1.0% |
ND ND ＜0.04% ND ND ND ND ND ＜0.02% ND ND ND ND ND ＜0.01% ＜0.07% |
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含量（以無水物，無溶劑物計） |
98.0%-102.0% |
100.4% |
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殘留溶劑(GC) 乙醇 甲苯 四氫呋喃 正己烷 |
≤5000ppm ≤890ppm ≤720ppm ≤290ppm |
62ppm ND ND ND |
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結論 |
本品按照最新的USP標準檢測，結果符合規定。 |
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