品    名

克拉霉素

批    號

2304005

數    量

350KG

包裝規格

25KG/桶

生產日期

2023.04.11

有 效 期

2025年3月

檢驗項目

檢驗指標

檢驗結果

性狀

白色或類白色結晶性粉末，無臭，味苦

符合規定

比旋度

應為-89^o～-95^o

-92^o

鑒別

（1）與對照品溶液主峰的保留時間一致

符合規定

（2）紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致

符合規定

檢查

堿度（PH）

7.5～10.0

8.6

結晶性

應符合規定

符合規定

有關物質

單個雜質不得過2.5%

0.7%

總雜質不得過6.0%

2.7%

水分

不得過2.0%

0.8%

熾灼殘渣

不得過0.3%

0.02%

重金屬

不得過百萬分之二十

符合規定

含量測定（按無水物計）

含C₃₈H₆₉NO₁₃不得少于94.0%

97.5%

結論

根據中國藥典2005年版標準檢驗，，結果符合規定