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質(zhì)量報(bào)告單
CERTIFICATE OF ANALYSIS
品 名 |
甘露醇 |
批 號(hào) |
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數(shù) 量 |
2000袋 |
包裝規(guī)格 |
25KG/袋 |
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送檢日期 |
2023-12-7 |
報(bào)告日期 |
2023-12-9 |
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檢驗(yàn)依據(jù) |
中國(guó)藥典2006年版 |
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檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)指標(biāo) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
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性狀 |
應(yīng)為白色結(jié)晶粉末 |
白色結(jié)晶性粉末 |
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熔點(diǎn)應(yīng)為166-170oC |
167oC |
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鑒別 |
1 |
應(yīng)為120-125oC |
122oC |
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2 |
應(yīng)為正反應(yīng) |
呈正反應(yīng) |
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3 |
樣品的紅外吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致 |
與標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致 |
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檢 查 |
酸度ml |
應(yīng)呈粉紅色 |
0.02md/NaOH0.3ml溶液濕粉紅色 |
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溶液的澄清度與顏色 |
淺于1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn) |
淺于標(biāo)準(zhǔn) |
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氯化物% |
≤0.003 |
≤0.0015 |
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硫酸鹽% |
≤0.01 |
≤0.01 |
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草酸鹽% |
≤0.02 |
≤0.02 |
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干燥失重% |
≤0.5 |
0.07 |
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熾灼殘?jiān)? |
≤0.1 |
0.04 |
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重金屬ppm |
≤10 |
≤10 |
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砷鹽% |
≤0.0002 |
≤0.0002 |
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含量% |
98.0-102.0 |
99.5 |
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微生物 |
細(xì)菌個(gè)/ |
≤1000 |
20個(gè)/g |
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霉菌個(gè)/ |
≤100 |
20個(gè)/g |
|||
大腸桿菌, |
不得檢出 |
未檢出 |
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結(jié) 論 |
本品按《中國(guó)藥典》2006版二部檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定 |
檢驗(yàn)結(jié)論:符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)