產(chǎn)品名稱：鹽酸普拉克索一水合物

包裝：100克/袋

生產(chǎn)日期：2020.12.21

批號： 20201221

報告日期：2020.12.21

報告單號：2020122102

檢驗標準：企業(yè)標準

項 目

檢驗標準

結(jié) 果

外觀

溶解性

鑒別

比旋

溶液外觀

pH

有關(guān)物質(zhì)

雜質(zhì)D

重金屬

水分

硫酸灰分

含量

白色或類白色結(jié)晶性粉末

易溶于水，溶于甲醇，略溶或微溶于乙醇（96%），幾乎不溶于二氯甲烷

A符合比旋度試驗應(yīng)為-67.0~-69.5°（按無水物計）

B本品的紅外吸收圖譜與對照一致

C符合光學(xué)純度試驗

D顯氯離子鑒別反應(yīng)

-67.0~-69.5°（按無水物計）

溶液澄清，顏色不得深于Y6

2.8~3.4

雜質(zhì)A≤0.15%

雜質(zhì)B≤0.15%

雜質(zhì)C≤0.15%

未知單雜≤0.10%

總雜質(zhì)≤0.5%

雜質(zhì)D≤0.5%

≤10ppm

4.5~6.5%

≤0.1%

≥98.0%

類白色結(jié)晶性粉末

符合規(guī)定

符合規(guī)定

符合規(guī)定

符合規(guī)定

符合規(guī)定

-67.5°

符合規(guī)定

3.1

0.10%

未檢出

0.09%

0.06%

0.35%

0.3%

符合規(guī)定

5.5%

0.02%

99.7%

結(jié)論：結(jié)果符合規(guī)定。